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喜訊|長江健康海靈藥業左氧氟沙星片獲得藥品注冊證書并視同通過一致性評價
來源: | 作者:zb | 發布時間: 2022-08-30 | 2244 次瀏覽 | 分享到:

近日,長江健康海靈藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的左氧氟沙星片(0.5g)《藥品注冊證書》。該產品按照化學藥品4類注冊批準,根據相關規定視為通過藥品質量和療效一致性評價。

左氧氟沙星片抗菌作用強,抗菌譜廣,可用于治療成年人(18)由指定敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:醫院獲得性肺炎;社區獲得性肺炎;急性細菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細菌性發作;復雜性皮膚及皮膚結構感染;非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細菌性前列腺炎;復雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;非復雜性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)等。

本品為國家醫保甲類藥品,臨床首選,適用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感菌所引起的不同程度感染。根據米內網數據顯示,中國公立醫院市場左氧氟沙星口服2021年市場規模約10.6億元,市場前景廣闊。

長江健康海靈藥業始終秉承“為大眾健孜孜以求”的使命,專注臨床需求,不斷打破技術壁壘,進行技術革新,做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥和吃得安心的藥。至此,公司已有12個品種、23個品規通過了一致性評價或視同通過一致性評價,其中奧美拉唑腸溶膠囊、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉等5個品種多個品規中標國家集采。此次左氧氟沙星片的獲批將進一步提升海靈藥業的市場競爭力,助推企業高質量發展再上新臺階。

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